| МНН | Кетопрофен |
| Торговое название | ВАЛУСАЛ |
| РегНомер | ЛП-000809 |
| Дата регистрации | |
| Дата аннуляции | Аннул. N25-6/187 от 25.03.2024 |
|
Производитель Владелиц: |
АО Таллиннский фармацевтический завод - Эстонская Республика АО Гриндекс - Латвия |
| п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 204804 | гель для наружного применения | 2.5000% | 30 | Туба алюминиевая | 30,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | 30 г в тубу алюминиевую, с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. | 2 г |
| 2 | 204805 | гель для наружного применения | 2.5000% | 50 | Туба алюминиевая | 50,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | 50 г в тубу алюминиевую, с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. | 2 г |
Международное незапатентованное название: Кетопрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержит активное вещество — кетопрофен 2.5 г и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание:
Бесцветный, прозрачный гель с запахом этилового спирта. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие: Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженых суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика. При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5 %.
Показания:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
- Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период латации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Дозы, способ и длительность применения: Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 см препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные действия: Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка: Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Особые указания: Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения 2,5 %. По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые или в банки по 30 г. Тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 20° С.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.