Номер регистрационного удостоверения: |
П N015461/01 |
Дата регистрации: |
12.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Байер" |
Дата переоформления: |
26.05.2016 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Бепантен плюс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декспантенол+Хлоргексидин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
крем для наружного применения | 5%+0.5% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | ~ | Германия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Декспантенол) | ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | ~ | Великобритания |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (хлоргексидина гидрохлорид) | Медикем С.А. | ~ | Испания |
БЕПАНТЕН® ПЛЮС
(BEPANTHEN PLUS)
код ATX: D08AC52
dexpanthenol + chlorhexidine
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения гомогенный, непрозрачный, от белого до бледно-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 г
декспантенол 50 мг
хлоргексидина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий, полиоксил 40 стеарат, вода очищенная.
3.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.
Хлоргексидин - антисептик, который активен против бактерий, имеющихся обычно на коже или попавших на кожу в результате загрязнения раны.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов.
Препарат уменьшает боль благодаря охлаждающему действию. При нанесении на поверхность раны защищает от инфекции, способствуя заживлению.
Легко наносится и смывается. Крем нежирный и не липнет.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бепантен® плюс не предоставлены.
Показания к применению препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС
— небольшие раны с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги);
— инфицированные поверхностные поражения кожи;
— трещины сосков в период грудного вскармливания;
— хронические раны (например, трофические язвы голени, пролежни);
— операционные раны.
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи. Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, зуд.
Противопоказания к применению препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС
— для обработки или лечения ушной раковины;
— в случае тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС при беременности и кормлении грудью
Препарат можно использовать при беременности и в период грудного вскармливания, однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.
Особые указания
Следует избегать попадания крема в глаза. Нельзя принимать внутрь.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также укушенные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (из-за риска развития столбняка).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то необходима консультация врача. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (из-за опасности развития сепсиса).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бепантен® плюс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять Бепантен® плюс одновременно с другими антисептиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.