Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006594/08 |
Дата регистрации: |
14.08.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Альтфарм ООО - Россия |
|
|
Торговое наименование |
Цикомин-Альтфарм |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Цианокобаламин |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 159924 | суппозитории ректальные | 0.5 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 5,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Альтфарм ООО | ~ | Россия |
Торговое название: Цикомин-Альтфарм
Международное непатентованное название: Цианокобаламин
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Описание: суппозитории розового цвета торпедообразной формы.
Состав:
Активное вещество: цианокобаламин – 0,5 мг
Вспомогательное вещество: глицерол (глицерин), ланолин безводный, жирных кислот глицериды (витепсол H 15).
Фармакологическая группа: ВОЗВА01
Фармакологические свойства: Цианокобаламин (витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. Участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. В высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита витамина В12. Комплексная терапия полиневрита, радикулита, невралгии (в том числе невралгии тройничного нерва), гипотрофии, фуникулярного миелоза, при травме периферических нервов, боковом амиотрофическом склерозе.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
С осторожностью: препарат назначают пациентам со стенокардией; доброкачественными и злокачественными новообразованиями, сопровождающимися мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, при склонности к образованию тромбов.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания:
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым для устранения дефицита витамина В12 – по 1 мг (2 суппозитория) ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики дефицита витамина В12 – по 1 мг (2 суппозитория) 1 раз в месяц. При заболеваниях периферической нервной системы – по 500 мкг (1 суппозиторий) через день в течение 2-х недель.
Побочные эффекты
Аллергические реакции к компонентам препарата, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, психическое возбуждение. При применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ при одновременном применении с цианокобаламином. Тиамин повышает риск развития аллергических реакций.
Особые указания
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден. В период лечения необходимо контролировать показатели крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Hb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раз в неделю. А далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 0,5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов цельсия.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель: ООО 'Альтфарм',