Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001494

Дата регистрации:

 19.07.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО Алтайвитамины - Россия

Производитель:

 ЗАО Алтайвитамины - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валидол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Левоментола раствор в ментил изовалерате

Упаковка:
 
/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 202952 таблетки подъязычные 60 мг 6 контурная ячейковая упаковка 6,000 - 0 По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке. 2 г
2 202953 таблетки подъязычные 60 мг 10 контурная ячейковая упаковка 10,000 - 0 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке. 2 г
 
 
 
 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

 ВАЛИДОЛ   

Группировочное название: Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма: Таблетки подъязычные
Состав на одну таблетку.
Левоментола раствор
в ментил изовалерате
(валидол) - 60 мг
Вспомогательных веществ -
достаточное количество до получения
таблетки массой 1,223 г
Сахароза (сахар) -1,15 г
кальция стеарат - 0,013 г


Описание
Таблетки белого цвета. Допускается присутствие желтоватого оттенка и сероватых вкраплений. Таблетки с характерным запахом ментола , плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.   

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Фармакологические свойства
Фармакодинамика .

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием,, . обусловленным раздражением, чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина,
кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки полости рта), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При приеме под язык терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.  

Фармакокинетика   

При применении под язык абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению :

Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство , при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная; - чувствительность к компонентам; препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности иэффективности применения у детей).  

Меры предосторожности при применении

Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (препарат, содержит сахар).  

Способ применения и дозы   
Независимо от приема пищи. Валидол назначают под язык. Таблетку следует , , держать под языком до полного растворения. Принимают, по  1 таблетке 2-3 раза в день.  Суточная кратность и продолжительность-приема Валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно. выраженном эффекте или когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не  наблюдается, необходимо обратиться к  врачу для назначение другой терапии.  
Побочное действие
Легкая тошнота, слезотечение, головокружение.
Передозировка

При длительном приеме могут наблюдаться выше указанные побочные действия. При отмене препарата эти явления обычно проходят самостоятельно.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований о применении у беременных не проводилось.  Данные об отрицательном влиянии препарата у беременных отсутствуют. Влияние лекарственного препарата на способность , управлять транспортными средствами, работа с движущимися механизмами Препарат может, вызвать головокружение, поэтому необходимо- соблюдать4 . осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами  

При совместном применении» с нейротропными препаратами угнетающего  типа действия усиливает действие последних на ЦНС, способствует , наступлению сна и его более глубокому, течению. Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль,которая возникает при применении.
Особые указания

При назначении препарата Валидол больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0,115  единиц. 

Форма выпуска  

Таблетки/подъязычные по 60 мг. По 6 или 10 таблеток в контурных . ячейковых упаковках. Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.    . '

Условия хранения

 В сухом и недоступном для детей месте при .температуре не выше 25 °С. 

Срок годности  
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Россия, г. Бийск, ул. Заводская, 69 Телефон: (3854) 326-946, 338-719 Факс: (3854) 327-640