Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(004525)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 07.02.2024

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Татхимфармпрепараты АО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валидол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Левоментола раствор в ментил изовалерате

Упаковка:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные 60 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
 
 
Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
 
 
Код АТХ АТХ
C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
 

Валидол (Validol)

Действующее вещество (МНН) 
Левоментола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки подъязычные
Состав 
1 таблетка содержит:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат.

Описание препарата 
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями с фаской, с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика 
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика 
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания 
Препарат Валидол показан к применению у взрослых при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания 
Гиперчувствительность к левоментолу, ментилизовалерату или к любому из вспомогательных веществ.

Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью 
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Беременность и лактация 
Назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по применению 
Режим дозирования

Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат принимают по 1 таблетке под язык до полного рассасывания.
Побочные эффекты 
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно.

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания 
Пациентам с сахарным диабетом лекарственный препарат надо назначать с осторожностью. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

Вспомогательные вещества

Препарат Валидол содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 10 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Условия хранения 
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 
Без рецепта