Регистрационный номер
П N013621/01

Торговое наименование препарата
Визин® Классический

Международное непатентованное наименование
Тетризолин

Лекарственная форма
капли глазные

Состав
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметик

Код АТХ
S01GA02

Фармакодинамика:
Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания:
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).

Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

Противопоказания:
Детский возраст до 2 лет.

Препарат "Визин" не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.

С осторожностью:
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.

Беременность и лактация:
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы:
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные эффекты:
При применении препарата "Визин" в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка. При проявлении вышеперечисленных признаков обратитесь к врачу.

Передозировка:
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие:
Не изучено.

Особые указания:
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Препарат "Визин®" целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять препарат "Визин®", если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В редких случаях после применения глазных капель "Визин" наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,05%.

Упаковка:
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой с полипропиленовой лентой - контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Кеата Фарма Инк, , Канада