Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000151

Дата регистрации:

 13.01.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

СП 'Сперко Украина' (Совместное украинско-испанское предприятие 'Сперко Украина')

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 13.01.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Эротекс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бензалкония хлорид

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 181258 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 5 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 1 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
2 181259 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 2 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
3 181260 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 5 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 1 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
4 181261 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 2 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
5 181262 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 5 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 1 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
6 181263 суппозитории вагинальные 18.900миллиграммы 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 2 По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г

 


Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии СП 'Сперко Украина' (Совместное украинско-испанское предприятие 'Сперко Украина') 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25 Украина

 

ЭРОТЕКС (EROTEX)

код ATX: G02BB   


Форма выпуска, состав и упаковка Суппозитории вагинальные    1 супп.
бензалкония хлорид    18.9 мг


5 - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа:
Вагинальный контрацептив со спермицидным действием

Фармакологическое действие


Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 минут после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.


Фармакокинетика


Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.


Показания к применению препарата ЭРОТЕКС


Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).


Режим дозирования


Интравагинально.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 минут до половою акта: продолжительность действия - 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.


Побочное действие


Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.


Противопоказания к применению препарата ЭРОТЕКС


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

С осторожностью.


Беременность
: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.

Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.


Применение препарата ЭРОТЕКС при беременности и кормлении грудью


Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.

Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.


Особые указания



Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой). Не использовать спринцевание в течение 2-х ч после полового акта!


Лекарственное взаимодействие


Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


При температуре от +2°С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.