Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-005752/09

Дата регистрации:

 16.07.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лекфарм СООО - Республика Беларусь

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Арпефлю

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир

 

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 48884 таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
2 48885 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
3 48886 таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 2 года
4 48887 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 2 года
5 48888 таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
6 48889 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
7 78491 таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
8 78492 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 1 ~ 2 года

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лекфарм СООО ~ Республика Беларусь

 

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

 

Код АТХАТХ
J05AX Противовирусные препараты другие

 

АРПЕФЛЮ (ARPEFLU)

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой    1 таб.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат    100 мг


10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой    1 таб.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат    50 мг


10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.


Фармакокинетика


Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.


Показания к применению препарата АРПЕФЛЮ


Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп, вызванный вирусами А и В;

— острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.




Режим дозирования


Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет- 50 мг, от 6 до 12 лет- 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.


Побочное действие


Аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата АРПЕФЛЮ


— детский возраст (до 3 лет);

— наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Противопоказан детям до 3 лет.


Особые указания


Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).


Передозировка


Не отмечена.


Лекарственное взаимодействие


При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.


Условия отпуска из аптек


Без рецепта.


Условия и сроки хранения


Список Б. При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.