Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001791

Дата регистрации:

 08.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Биосинтез' - Россия
 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фузимет

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Фузидовая кислота+Метилурацил

 

 

п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 207510 мазь для наружного применения отсутствует 1 Туба алюминиевая 15,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
2 207511 мазь для наружного применения отсутствует 1 Туба алюминиевая 25,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
3 207512 мазь для наружного применения отсутствует 1 Туба алюминиевая 150,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
4 207513 мазь для наружного применения отсутствует 1 туба полимерная 15,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
5 207514 мазь для наружного применения отсутствует 1 туба полимерная 25,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
6 207515 мазь для наружного применения отсутствует 1 туба полимерная 150,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2 г
7 207516 мазь для наружного применения отсутствует 2 банка полимерная 0,500 коробки картонные 4 0,5 кг в банку полимерную. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную 2 г
8 207517 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка из стекломассы 0,930 коробки картонные 4 0,93 кг в банку из стекломассы. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную. 2 г
9 207518 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка полимерная 0,930 коробки картонные 4 0,93 кг в банку полимерную. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную 2 г
10 207519 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка из стекломассы 2,000 коробки картонные 4 2 кг в банку из стекломассы. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную. 2 г
11 207520 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка полимерная 2,000 коробки картонные 4 2 кг в банку полимерную. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную. 2 г
12 207521 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка из стекломассы 3,000 коробки картонные 1 3 кг в банку из стекломассы. 1 банку с инструкцией по применению в картонную коробку. 2 г
13 207522 мазь для наружного применения отсутствует 1 банка полимерная 3,000 коробки картонные 1 3 кг в банку полимерную. 1 банку с инструкцией по применению в картонную коробку 2 г
14 207523 мазь для наружного применения отсутствует 2 банка из стекломассы 0,500 коробки картонные 4 0,5 кг в банку из стекломассы. По 4 банки с приложением инструкций по применению по количеству упаковок в коробку картонную. 2 г

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии ОАО 'Биосинтез' г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство

 

Код АТХ АТХ
D06BX Противомикробные препараты другие

Фузимет мазь для наружного применения

Международное непатентованное название

Фузидовая кислота+Метилурацил

Фармгруппа

Регенерирующие средства

Состав

Активные вещества: фузидовая кислота (фузидин-натрия)  - 2 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 1 г.
Вспомогательные вещества: натрий пиросернистокислый (натрия дисульфит) - 0,05 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)  - 0,5 г, ланолин (ланолин безводный)  - 25 г, вазелин - 71,25 г, вода очищенная  - 0,2 г.

Фармакологическое действие

Фузидат натрия (фузидин-натрия) - натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая - в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.

Фармакокинетика

Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в кожу в области пораженных участков. Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.

 

Показания к применению

Мазь применяется для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами: поверхностных фолликулитов, фурункулеза, пиодермии, импетиго, гидраденита, глубоких ран и ссадин, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами; ожогов I-III-IV степени в качестве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса, сикоз, инфицированные раны и язвенные поверхности.

 

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость к компонентам мази;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.

 

Особые указания

Способ применения и дозы

Наружно. После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3-х недель.

Побочное действие

Аллергические реакции редкие (>0,01% и <0,1%).
Очень редко (<0,01%) возможно местно-раздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарствами

Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузидата натрия. Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет определяющего значения.

 

Форма выпуска

Мази, гели, крема

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°C.

Срок годности

2 года

 

Имя