Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЛЮСТАЛЬ «Аллерген пыльцы луговых трав»
Торговое наименование: АЛЮСТАЛЬ «Аллерген пыльцы луговых трав»
Группировочное название: Аллергены трав пыльцевые.
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения.
Состав на 1 мл:
Активное вещество: Адсорбированный на суспензии алюминия гидроксида ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок ' душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в * равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 4 мг, алюминия гидроксид
(в пересчете на алюминий) - 0,8 мг,. маннитол - не более 0,072 мг, вода для инъекций -
до 1 мл. '
*ИР - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до желтоватого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок от белого до желтоватого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Состав на 1 мл:
Иммунологические свойства
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической
иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие
биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG), играющих роль «блокирующих» антител;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности Th2 и ТЫ лимфоцитов, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение у-интерферона), регулирующих синтез IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Показания для применения
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, - легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый < обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Противопоказания для применения
- Повышенная чувствительность к одному*из вспомогательных веществ (см. перечень
вспомогательных веществ);
- Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефицита;
- Злокачественные новообразования;
- Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха <
70,%);
- Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
- Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Способ применения
Лечение препаратом должно проводиться врачом-аллергологом. Из-за возможного
риска развития системных аллергических реакций лечение проводят в кабинете, оснащенном набором противошоковых препаратов, обязательно вк