Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Наименование медицинского изделия с указанием варианта исполнения (модели)

Производитель (изготовитель) медицинского изделия

1.

ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011

реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R4 - Сафранин краситель

"биоМерье С.А.", Французская Республика

2.

ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011

реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R1 - Кристаллический фиолетовый краситель

"биоМерье С.А.", Французская Республика

3.

РЗН 2015/3503 от 27.03.2019

комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) ДНК-сорб-Д"

по ТУ 9398-233-01897593-2015, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

4.

РЗН 2016/4228 от 17.04.2019

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) HBV-Resist-Seq

по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

5.

РЗН 2016/3920 от 18.04.2019

комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"

по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

6.

ФСР 2010/07265 от 09.04.2019

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб"

по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

7.

ФСР 2010/07265 от 09.04.2019

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб"

по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

8.

ФСР 2009/06189 от 25.02.2019

набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL"

по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

9.

ФСР 2009/06187 от 26.02.2019

набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита C (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL"

по ТУ 9398-069-01897593-2012, вариант исполнения форма 3

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

10.

ФСР 2007/00183 от 04.03.2019

комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

11.

ФСР 2007/00579 от 27.02.2019

набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Лейкоз Квант M-bcr-FRT"

по ТУ 9398-033-01897593-2007, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

12.

ФСР 2009/05365 от 22.03.2019

набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-016-01897593-2009, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

13.

ФСР 2009/06301 от 27.03.2019

набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

14.

ФСР 2008/02414 от 27.02.2019

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

15.

ФСР 2008/02414 от 27.02.2019

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

16.

ФСР 2008/02552 от 22.11.2019

набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"

по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 4

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

17.

ФСР 2008/02552 от 22.11.2019

набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"

по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

18.

ФСР 2008/03993 от 22.02.2019

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб"

по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

19.

ФСР 2008/03993 от 22.02.2019

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб"

по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

20.

ФСР 2012/14099 от 17.03.2017

набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)

по ТУ 9398-360-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

21.

ФСР 2012/14103 от 23.03.2017

набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ)

по ТУ 9398-361-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

22.

РЗН 2014/1423 от 25.03.2017

набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100)

по ТУ 9398-464-23548172-2013

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

23.

РЗН 2017/5872 от 26.06.2017

набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор)

по ТУ 9398-551-23548172-2016

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

24.

РЗН 2017/5985 от 19.07.2017

набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг)

по ТУ 9398-545-23548172-2016

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

25.

ФСР 2010/06867 от 03.04.2017

набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

26.

ФСР 2012/14098 от 17.03.2017

набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ)

по ТУ 9398-359-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

27.

ФСР 2012/14101 от 20.03.2017

набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС)

по ТУ 9398-356-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

28.

ФСР 2012/14102 от 21.03.2017

набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный)

по ТУ 9398-355-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

29.

РЗН 2017/6191 от 04.09.2017

набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

30.

ФСР 2012/13148 от 18.05.2017

набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2)

по ТУ 9398-279-23548172-2011

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

31.

ФСР 2012/14104 от 25.03.2017

набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный)

по ТУ 9398-362-23548172-2012

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

32.

РЗН 2013/1276 от 29.03.2017

набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1)

по ТУ 9398-411-23548172-2013

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

33.

РЗН 2017/5873 от 26.06.2017

набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)

по ТУ 9398-590-23548172-2016

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

34.

РЗН 2017/6051 от 04.08.2017

набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС)

по ТУ 9398-549-23548172-2016

акционерное общество "Вектор-Бест",

Российская Федерация

35.

ФСР 2009/04160 от 11.01.2016

набор реагентов для окраски по Граму "Диахим-Набор для окраски по Граму"

по ТУ 9398-019-27428909-2008

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация

36.

РЗН 2018/7102 от 22.06.2020

набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017, вариант исполнения комплектация 3

общество с ограниченной ответственностью МЛТ, Российская Федерация

37.

ФСР 2011/10540 от 11.10.2016

комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ)

по ТУ-9398-003-39484474-2002

общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация

38.

ФСР 2011/10541 от 11.10.2016

комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ)

по ТУ 9398-002-39484474-2002

общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация

39.

ФСР 2011/10542 от 15.11.2016

комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ)

по ТУ 9398-004-39484474-2002

общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация

40.

РЗН 2013/1134 от 11.10.2016

набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012, варианты исполнения "Микро-АРГИНИН-НИЦФ", "Микро-ЛИЗИН-НИЦФ", "Микро-ОРНИТИН-НИЦФ"

общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация

41.

РЗН 2020/10087 от 19.06.2020

набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, вариант исполнения I. 24 определения, вариант исполнения II. 96 определений

общество с ограниченной ответственностью "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС",

Российская Федерация

42.

РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г.

наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA

"биоМерье С.А.",

Французская Республика

(п. 42 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

43.

ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г.

реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор

"биоМерье С.А.",

Французская Республика

(п. 43 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

44.

ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.

реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2

"биоМерье С.А.",

Французская Республика

(п. 44 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

45.

ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.

реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR

"биоМерье С.А.",

Французская Республика

(п. 45 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

46.

ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.

реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP A + VP B - реактивы VP A и VP B

"биоМерье С.А.",

Французская Республика

(п. 46 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

47.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 47 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

48.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт.

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 48 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

49.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт.

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 49 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

50.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 50 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

51.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 51 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

52.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 52 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

53.

ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.

наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки

"КИАГЕН ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 53 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

54.

ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г.

материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)

"3М Юнитек Корпорейшн",

Соединенные Штаты Америки

(п. 54 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

55.

ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г.

материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",

Соединенные Штаты Америки

(п. 55 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

56.

РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г.

адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках

"3М Дойчланд ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 56 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

57.

ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г.

материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",

Соединенные Штаты Америки

(п. 57 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

58.

ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г.

адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе

"3М ЭСПЕ Дентал Продактс",

Соединенные Штаты Америки

(п. 58 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

59.

ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г.

адгезив стоматологический Adper Easy One

"3М Дойчланд ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 59 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

60.

ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г.

набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ"

по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 60 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

61.

ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г.

набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ"

по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 61 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

62.

ФСР 2008/03147 от 22 февраля 2019 г.

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"

по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 62 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

63.

ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.

набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 63 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

64.

ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.

набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 64 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

65.

ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.

набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 65 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

66.

ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.

набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 66 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

67.

ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.

набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 67 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

68.

ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.

набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"

по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 68 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

69.

ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г.

набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"

по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 69 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

70.

ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.

набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"

по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 70 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

71.

ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.

набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"

по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 71 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

72.

ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.

набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции

(ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"

по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии"

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 72 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

73.

ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г.

комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В"

по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 73 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

74.

ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г.

набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Bacillus anthracis-FRT"

по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

(п. 74 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

75.

ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г.

набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ-Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу")

по ТУ 9398-060-27428909-2012

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

(п. 75 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

76.

ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г.

набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски

по Циль-Нильсену"

по ТУ 9398-020-27428909-2008

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

(п. 76 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

77.

ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г.

набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты")

по ТУ 9398-032-27428909-2009

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

(п. 77 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

78.

ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г.

набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала")

по ТУ 9398-033-27428909-2009

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

(п. 78 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

79.

ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г.

набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА)

по ТУ 9398-065-27428909-2012

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

(п. 79 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

80.

РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г.

средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения:

Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 мл

МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ,

Австрийская Республика

(п. 80 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

81.

РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г.

покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast(R) с принадлежностями

"Ультрадент Продактс, Инк.",

Соединенные Штаты Америки

(п. 81 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

82.

РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г.

светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5

"Кульцер ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 82 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

83.

РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г.

материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit

"Ультрадент Продактс, Инк.",

Соединенные Штаты Америки

(п. 83 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

84.

ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г.

материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA(R) в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA(R) 2Bond Bottle Refill

"Кульцер ГмбХ",

Федеративная Республика Германия

(п. 84 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)

85.

РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г.

материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal

"Керр Корпорэйшн",

Соединенные Штаты Америки

(п. 85 введен распоряжением Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)