Правительство Свердловской Области                Руководителям фармацевтических
Министерство Здравоохранения                организаций всех форм собственности


СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ                                       
пер. Вайнера, 34-6, г. Екатеринбург, 620014 Телефон (343) 270-18-18 Факс (343) 270-19-19 mzso@mail.utk.ru
16 АВ Г 2010             №01-24/1995

О вопросах ценообразования на лекарственные средства.
О вопросах ценообразования на лекарственные средства.
1. Состояние законодательства.
В    целях    совершенствования    государственного   регулирования    цен    на лекарственные средства государство приняло ряд нормативных правовых актов:
- на федеральном уровне:

  1. распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 г. №2135-р, утверждающее Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС);
  2. постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
  3. постановление Правительства Российской Федерации №1116 от 30.12.2009 г. «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
  4. постановление Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 г. №782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

- на региональном уровне:

  1. постановление Региональной энергетической комиссии Свердловской области «Об утверждении предельных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» №20-ПК от 24.02. 2010 г.;
  2. постановление Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 30.06.2010 г. №75-ПК «О внесении изменений в постановление Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 24.02.2010 г. №20-ПК ««Об утверждении предельных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделие медицинского назначения»;

Комплекс нормативных правовых актов принятых государством позволил создать прозрачную систему регулирования цен, основными элементами которой стали:
-     обязательная государственная регистрация цен производителей на
лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛС. Препараты из перечня
ЖНВЛС, на которые цена не зарегистрирована, запрещены для обращения  на территории Российской Федерации;
- единый порядок формирования цены во всех субъектах РФ - утвержденные в
регионах торговые надбавки (разработанные по единой методике, учитывающей
климато-географические характеристики региона) рассчитываются от фактической
отпускной цены производителя и суммируются с ценой закупа;
-    доступность информации о предельных ценах (отпускных, оптовых,
розничных) на ЖНВЛС для потребителей на интернет ресурсах органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, в торговых залах аптечных
организаций всех форм собственности.
В соответствии с постановлением РЭК Свердловской области «Об утверждении предельных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» №20-ГГК от 24.02.2010 г. на территории Свердловской области регулируются размеры предельных торговых надбавок как на лекарственные средства входящие в перечень ЖНВЛС, так и не входящие в него и на изделия медицинского назначения.
Расчет торговых надбавок производится от фактической цены производителя, не выше зарегистрированной.
Размер предельных торговых надбавок дифференцирован в зависимости от ценовой группы и составляет:


Ценовая категория

предельные оптовые надбавки (%)

предельные розничные надбавки (%)

до 50 руб.

18

36

от 50 руб. до 500 руб.

16

27

свыше 500 руб.

14

23

В целях сохранения доступности лекарственных средств входящих в группу наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в Списки II, III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 г. №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», сильнодействующих и ядовитых веществ, входящих в списки, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации, и находящиеся под международным контролем, а так же лекарственных средств, подлежащих в установленном порядке предметно-количественному учету и содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем, учитывая высокую затратность и социальную значимость технологии в соответствии с предложением Министерства здравоохранения Свердловской области, постановлением Региональной энергетической комиссии от 30.06.2010 г. № 75-ПК «О внесении изменений в постановление Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 24.02.2010 г. №20-ПК «Об утверждении предельных надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», установлены дифференцированные надбавки на группу лекарственных средств, требующих особых условий хранения и транспортировки в

размере:

 

 

Ценовая категория

предельные оптовые надбавки (%)

предельные розничные надбавки (%)

до 50 руб.

28

41

3

от 50 руб. до 500 руб.

28

38

свыше 500 руб.

28

36

Для сравнения приводим размеры, предельных торговых надбавок на ЖНВЛС,
утвержденных на территориях Уральского Федерального округа:_____________

 

Оптовая надбавка (%) по ценовым категориям

Розничная надбавка (%) по ценовым категориям

Регион УРФО

до 50 руб.

от 50 до 500 руб.

свыше 500
руб.

до 50 руб.

от 50 до 500 руб.

свыше 500
руб.

Свердловская область

18

16

14

36

27

23

Тюменская область

16

15

14,3

27

25

24,5

Курганская область

18

16

14

38

32

19

Челябинская область

25

22

20

40

37

35

Ханты-Мансийский АО

20

15

13

50

45

35

Ямало-Ненецкий АО

12Д

12,1

12,1

 

 

 

В городских населенных пунктах

70

63

40

В сельских населенных пунктах

90

74

50

Средние показатели по УРФО

18

16

15

38

33

27

Средние показатели по РФ

20

16

13

39

31

23

Из территорий Уральского федерального округа торговые надбавки на лекарственные средства, требующие особых условий хранения и транспортировки, установлены на территории только в Челябинской области, на территории Российской Федерации в 45 субъектах.
В соответствии с действующим законодательством установленный размер торговых надбавок может быть пересмотрен по результатам их влияния на финансово-экономическое состояние оптовых и розничных фармацевтических организаций в отчетном периоде регулирования.
Обращаем Ваше внимание, что Министерство здравоохранения Свердловско;": области ежемесячно (по состоянию на 15 число каждого месяца) формирует и размещает на сайте своем официальном сайте www.mzso.ru базу данных, содержащую зарегистрированные цены производителей, предельные оптовые и предельные розничные цены на территории Свердловской области.
Аптечные организации всех форм собственности обязаны обеспечить наличие актуальной базы цен в доступном для ознакомления месте торгового зала.
Доводим до Вашего сведения, о вступлении в силу с 1 сентября 2010 года Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. №61-ФЗ устанавливающий нормы, касающиеся государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения.
2. Контрольные мероприятия.
С целью координации взаимодействия между исполнительными органами государственной власти в Свердловской области, мониторинга и оценки ситуации в сфере ценообразования на лекарственные средства на базе Министерства здравоохранения Свердловской области работает Межведомственная комиссия по вопросам контроля в сфере ценообразования на лекарственные средства.

В комиссию вошли руководители и представители Министерства здравоохранения Свердловской области, Региональной энергетической комиссии Свердловской области, Управления Росздравнадзора по Свердловской области.
Результаты контрольных мероприятий, проводимых органами государственной власти по итогам 7 месяцев 2010 года:
1.   Министерством здравоохранения Свердловской области проверки порядка
ценообразования на ЖНВЛС:

  1. проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий -80 аптечных учреждений;
  2. плановые проверки выполнения лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности -15 аптечных учреждений;
  3. внеплановые проверки выполнения лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности - 7 аптечных учреждений;

4)   плановые проверки в рамках проверки реализации программ льготного
лекарственного обеспечения - 8 аптечных организаций;

  1. Территориальным Управлением Росздравнадзора по Свердловской области проведены проверки порядка ценообразования на ЖНВЛС - проведено 95 проверок
  2. Региональной энергетической комиссией Свердловской области проверки порядка ценообразования на все лекарственные средства и изделия медицинского назначения проведены проверки порядка ценообразования на все лекарственные средства и изделия медицинского назначения - проведено 11 проверок

Таким образом, за 7 месяцев 2010 года органами исполнительными органами государственной власти, имеющими полномочия по государственному регулированию и контролю за ценами было проведено 216 проверок, нарушения были выявлены в 17 аптечных организаций (7,9%).
Обращаем Ваше внимание на типичные нарушения, выявляемые в ходе проверок:

  1. неправильное оформление протоколов согласования цен;
  2. реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию;

-  база цен на ЖНВЛС, размещенная в торговом зале плохо читается, вовремя не
обновляется.
Контроль будет продолжаться в постоянном режиме, обращаем внимание руководителей фармацевтических организаций на необходимость неукоснительного исполнения законодательства в сфере государственного регулирования цен.
3. Мониторинг цен и ассортимента.
В соответствии с совместным приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Свердловской области от 3 июля 2009 года №666-П/П-69-90-1 в Свердловской области проводится мониторинг цен и ассортимента на лекарственные средства в амбулаторном и госпитальном сегменте, среди участников амбулаторного сегмента - 74 розничных аптечных организаций.
По результатам мониторинга, в среднем с начала 2010 года (январь - июнь) цены на ЖНВЛС в амбулаторном сегменте снизились (-7,07%), на импортные лекарственные средства (-7,63% ), на отечественные лекарственные средства (-7,69%).


ДИНАМИКА ЦЕН 2010 г.

 

 

 

 

 

 

 

сегмент

по месяцам

01

02

03

04

05

06

07

Амбулаторный сегмент

динамика цен набора ЛС

-0,38

-0,70

-3,48

-3,45

0,62

0,3

0,02

импортные

А 84

-0,90

-1,1

-2,61

-2,39

0,2

0,01

до 50

 

-6,80

-1,86

-1,67

-3,73

-2,6

0

до 500

0,02

-1,30

0,55

-3,66

-1,52

-0,9

0,02

более 500

-1,23

0,40

-3,23

-0,93

-2,85

0,9

0

отечественные

0,54

-2,00

-9,2

-5,08

7J2

0,6

0,03

до 50

 

-2,00

-3,45

-1,56

-35,46

-2,4

0,06

до 500

 

1,50

-5,21

-1,67

-0,96

0,3

0,07

более 500

 

-2,00

-12,93

-11,08

21,83

1,8

0

Следует отметить, что, несмотря на методическую помощь со стороны Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального управления Росздравнадзора по Свердловской области, постоянное информирование участников мониторинга о допускаемых нарушениях (технических ошибках, сроках предоставления информации, количестве вводимых сток и.д.) работа по их исправлению осуществляется участниками мониторинга крайне неудовлетворительно.
Отчеты Территориального Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области, на основании которых Минздравсоцразвития России готовит ежемесячный доклад в Правительство Российской Федерации формируются исключительно на основании сведений, вносимых участниками мониторинга на сайт www.rzrf.ru.
Введение в базу данных ошибочной информации может существенно искажать реальный уровень цен в регионе и его динамику, при этом ответственность за своевременность, достоверность и полноту предоставляемой информации несут участники мониторинга, осуществляющие ввод данных.
На заседании Межведомственной комиссии по вопросам контроля в сфере ценообразования на лекарственные средства на территории Свердловской области or 4.08.2010г. было принято решение о принятии мер административного воздействия к руководителям аптечных организаций и лечебно-профилактических учреждений, нарушающих порядок представления данных.

И.о. министра здравоохранения

С.Б.Турков
270-19-26 Черепкова О.В.